2024-02-21 13:52 点击次数：172
香港著明的中成药多不堪数，不少“老字号、信誉好”的品牌深受内地构陷者及国际华东说念主醉心。国度药品监督贬责局公布简化港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册审批安排，受到香港社会的怜惜。
国度药监局20日发布《国度药监局对于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》，简化审批治安适用于由香港、澳门特区土产货登记的分娩企业持有，并经香港、澳门特区药品监督贬责部门批准上市且在港澳特区使用15年以上，分娩过程适合药品分娩质地贬责表率（GMP）条件的传统口服中成药。这些适正当例的中成药可按法例径直建议上市许可请求，按简化注册审批数据条件提交陈诉数据。把柄公告，家具在港澳上市注册时提交的锻练商议云尔可当作相应陈诉云尔，请求东说念主可提供已上市使用15年的东说念主用训导归来数据，审评部门80个责任日内完成时期审评。
位堂药业控股有限公司主席邓清河称，据初步想到，现在香港至少有提高50款家具适合简化请求条件，位堂在前年国度药监局公布征求主张稿时，已驱动准备责任，旗下多款明星家具可望得胜经简化审批安排干预内地商场。香港中医中药界市欢总会会长李应生说，香港现在传统中药厂有100多家，但GMP认证中成药制造厂数量只好20多家，放宽港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册审批后，一定能加速港澳药厂迈向高质地发展，更可能促成两地药厂联袂互助，共融发展，除了缺欠内地商场外，也可并船出海，拓展国际商场，稳守寰宇中医药龙头地位，发扬中国五千年中医药文化，造福东说念主类健康。
不少内地游客赴港时，皆会到药房购买港产药品。“药油、肠胃丸、养阴丸、安宫牛黄丸，多年来也深受内地游客迎接，销量尽头好！”据港媒22日报说念，港九药房总商会理事长林伟文示意，简化审批争取多年终于落实，对土产货药厂是佳音，有助于开辟内地商场。他以为，天然日后更多港产药品不错更容易在内地径直销售，但不会影响香港药房的生意，因为任何入口药在内地发售比在香港贵，况兼不少内地游客对香港药房有信心。批发及零卖界立法会议员邵家辉示意，迪士尼彩乐园官网手机以往内地东说念主思要购买港产药品，就只可亲身赴港或通过网购，简化审批治安有助于港产口服药打入内地商场，开辟更多客源，商机庞大“利润随时翻几番”。
此前在2021年8月，广东省药品监督贬责局发布《对于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。香港医务卫生局局长卢宠茂称，自简化外用中成药注册审批历程实验于今，已有13款香港注册中成药在内地上市。
香港自2003年起实验中成药注册轨制，凡适合中成药界说的家具必须向香港中医药贬责委员会中药组请求注册，而中成药要得回注册，则必须在药物的安全、质地及奏效三方面适合关联条件。1999年3月1日已在香港销售的中成药，若其重金属及有毒元素含量、农药残留量及微生物摈弃基本测试论说通过审核，适合安全条件，可得回“说明中成药过渡性注册奉告书”（简称 HKP），包装上会印有“HKP—XXXXX”编号。新请求注册的中成药，要是通过审核，则会得回“中成药注册说明书”（简称HKC），可用“HKC—XXXXX”注册编号。有HKP的中成药通过审核，可得回HKC。
据统计，如今香港上市的中成药品种总量为8182个，其中上市时期达15年及以上的中成药数量有5031项。给药道路为口服的中成药为1979个品种，占比39.3%。而香港在内地上市的中成药数量仅有48个，涵盖剂型共7种。香港《大公报》22日称，数量少的原因有多个，最中枢极少在于两地不同的药品性量和监管圭表体系。打造互认的圭表是一个较逐渐的过程，但在简化关联历程方面，存在较大的战略空间。著述称，新一届特区政云尔任以来，高度驻扎中医药发展，行政主座李家超在新一份《施政论说》中明确建议，将把抓香港在医疗体制、规管轨制、圭表制定、临床商议及交易等方面上风，发展成为中医及中药国际化的桥头堡，鼓励中医药国际化等。国度药监局的新举措为港澳口服中成药开辟了一条更为方便的上市通说念，将迷惑更多口服中成药奏凯干预内地商场流畅界限。与此同期，香港各界也要充分意志到，新举措并非只是着眼于匡助港药作念大销售量，更在于借助香港的独到地位和扮装迪士尼彩乐园网址多少，鼓励大湾区乃至扫数中医药产业的发展。