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TALAPRO-2接头HRR基因突变队伍解荒疏布，OS长达45.1个月，与全东说念主群生涯获益一致。

PARP扼制剂开启了前线腺癌的精确诊疗时期，跟着生物标记物的深入探索进一步久了鼓动着这一范围精确诊疗的发展。2025年好意思国临床学会泌尿生殖系统肿瘤推敲会（ASCO GU）在旧金山高峻召开，会上TALAPRO-2接头[1]同源重组缔造突变（HRRm）队伍接头的最终总生涯期（OS）终结重磅公布（图1），他拉唑帕利辘集恩扎卢胺一线调节HRR基因突变的调度性去势反抗性前线腺癌（mCRPC）患者展现出权贵的生涯获益，OS长达45.1个月，与全东说念主群（OS 45.8个月）[2]获益一致。他拉唑帕利算作当今*中国唯独针对HRR基因突变的mCRPC患者获批的调节遴荐，这一重磅终结的更新再次为他拉唑帕利辘集疗法用于HRR基因突变mCRPC提供了更坚实的循证医学字据，也为临床大夫和患者带来了更足够的用药信心。

图1.接头论断（源自2025ASCO GU）

▶权贵OS获益

他拉唑帕利辘集恩扎卢胺的中位OS为45.1个月，相较安危剂辘集恩扎卢胺（31.1个月）延迟14个月（HR=0.622；P=0.0005）

不管BRCA1/2突变气象，通盘亚组均露出OS获益

▶最长中位OS

这是当今*HRR突变mCRPC患者中报说念的最长中位OS，亦然通盘mCRPC患者中最长的中位OS。

▶rPFS权贵延迟

他拉唑帕利辘集恩扎卢胺的中位rPFS为30.7个月，相较安危剂辘集恩扎卢胺延迟约18个月。

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▶安全性可控

未发现新的安全性问题，不良反映可通过守旧性调节控 制

▶调节新圭臬

为他拉唑帕利辘集恩扎卢胺算作HRR基因突变的mCRPC患者启动调节圭臬提供了有劲守旧

TALAPRO-2接头解读：权贵生涯获益，兼顾安全性

TALAPRO-2是一项立时、双盲、安危剂对照的Ⅲ期临床接头，旨在评估他拉唑帕利辘集恩扎卢胺在mCRPC患者中的疗效和安全性。该接头中佩戴HRR突变的患者为380例，按1:1立时候拨至他拉唑帕利+恩扎卢胺组（n=200）或安危剂+恩扎卢胺组（n=199），秉承逐日一次的调节。接头的主要为影像学无推崇生涯期（rPFS），关键次要格外为总生涯期（OS）。次要格外包括客不雅缓解率（ORR）、安全性以及患者生活质地等。接头继承了盲态孤独中央审查（BICR）来评估影像学推崇，确保了终结的客不雅性和准确性。（图2）

图2.接头设想（源自2025ASCO GU）

■生涯“金圭臬”OS超45个月，让晚期不晚！

他拉唑帕利辘集恩扎卢胺组的中位OS为45.1个月（95% CI, 35.4-NR），而安危剂辘集恩扎卢胺组为31.1个月（95% CI, 27.3–35.4）（HR = 0.62 95% CI, 0.48–0.81; P = 0.0002）。（图3）

图3.HRRm东说念主群OS生涯弧线图（源自2025ASCO GU）

■主要接头格外rPFS权贵获益，迪士尼彩乐园app下载影像学疾病推崇或亏本风险裁汰53%

在HRR突变mCRPC东说念主群中，他拉唑帕利辘集恩扎卢胺的中位rPFS为30.7个月(95% Cl, 24.3-38.5)，而安危剂辘集恩扎卢胺组中位rPFS仅为12.3个月（95% Cl, 11.0-16.5）（HR=0.468 95% Cl 0.468-0.612；P < 0.0001）。（图4）

图4.HRRm东说念主群rPFS生涯弧线图（源自2025ASCO GU）

■不良反映可控可措置，精确调节为患者添砖加瓦

他拉唑帕利的调节中位握续工夫为20.3个月（范围：0.3至61.1个月）。其最常见的不良反映（≥20%）包括贫血、疲顿、中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、食欲下落和背痛，大大皆患者不错通过对症调节进行措置。其中，导致他拉唑帕利剂量减少的最常见不良反映为贫血（44.9%）、中性粒细胞减少症（15.7%）和血小板减少症（5.6%）。在198例秉承他拉唑帕利调节的患者中，有13.1%（26例）因不良反映而遥远停药，在199例秉承安危剂调节的患者中，该比例为9.5%（19例），因贫血而停用他拉唑帕利的患者比例为4.5%（9例）。（图5）

图5.HRRm东说念主群常见不良反映（源自2025ASCO GU）

TALAPRO-2接头冲突性效果：PARP扼制剂助力精确医疗，为HRR突变mCRPC患者带来但愿之光

前线腺癌是泌尿系统常见恶性肿瘤，mCRPC是其最后阶段，调节难度大、预后较差。其中有25%的患者佩戴HRR基因突变预后更差，这类患者靠近更高的疾病推崇和亏本风险[3-5]，且恒久缺少针对性调节有盘算。连年来，跟着PARPi在前线腺癌范围的探索和愚弄，为患者带来了新的但愿。

TALAPRO-2接头在2023年ASCO大会上初度公布了HRRm队伍的详确数据，他拉唑帕利辘集恩扎卢胺疗法为HRR基因突变mCRPC患者带来了权贵rPFS获益。这次ASCO GU大会公布的TALAPRO-2接头HRR突变东说念主群队伍终结再次说明，他拉唑帕利辘集恩扎卢胺疗法能为HRR基因突变mCRPC带来权贵的OS获益。算作当今*中国唯独获批用于HRR突变mCRPC调节的PARP扼制剂，他拉唑帕利为中国mCRPC患者提供了民众同步的革命疗法。翌日，跟着基因检测提高，更多患者将受益于该辘集疗法。

*铁心2025年2月15日

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参考文件：

[1]Karim Fizazi, et al. Final overall survival (OS) with talazoparib (TALA) + enzalutamide (ENZA) as first-line (1L) treatment in patients (pts) with homologous recombination repair (HRR)-deficient metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the phase 3 TALAPRO-2 trial.2025 ASCO GU.LBA141.

[2]Neeraj Agarwal, et al. Final overall survival (OS) with talazoparib (TALA) + enzalutamide (ENZA) as first-line treatment in unselected patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the phase 3 TALAPRO-2 trial.2025 ASCO GU.LBA18.

[3]Scott RJ,et al. Genetic testing for homologous recombination repair (HRR) in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): challenges and solutions. Oncotarget 2021;12(16):1600-14.

[4]Chung JH, Dewal N, Sokol E, et al. Prospective comprehensive genomic profiling of primary and metastatic prostate tumors. JCO Precis Oncol 2019;3:PO.18.00283.

[5]de Bono JS, Mehra N, Scagliotti GV, et al. Talazoparib monotherapy in metastatic castration-resistant prostate cancer with DNA repair alterations (TALAPRO-1): an open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol 2021;22(9):1250-64. 20. XTANDI [Summary of Product Characteristics]. Leiden, The Netherlands: Astellas Pharma Europe B.V

*此文仅用于向医疗卫生专科东说念主士提供科学信息，不代表平台态度。

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