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备受瞩方针2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于2025年3月26日至29日在法国巴黎顺利举办，这次大会上，多项对肺癌临床诊疗具有进攻指暗示念念的最新研讨后果进行了公布。为匡助庞大临床大夫和研讨东谈主员进一步了解前沿进展，医学界特邀中山大学防治中心张力诠释团队针对其中重磅研讨进行整理与解读。

在此，中山大学肿瘤防治中心杨云鹏诠释针对SOHO-01研讨进行了真切解读和追念。

靶向HER2突变：口服TKI BAY2927088的精确探索

HER2（ERBB2）是EGFR眷属的进攻成员，其突变或扩增可启动肿瘤细胞增殖和存活。在（NSCLC）中，约2%-4%的患者存在HER2活化突变，这类患者频频预后较差，且对传统化疗和免疫休养响应有限。当今针对HER2突变的休养遴荐仍存在显赫未得志需求，尤其是关于经多线休养失败或无法耐受抗体偶联药物（ADC）的患者。

BAY2927088是一种新式口服、可逆性HER2酪氨酸激酶抑止剂（TKI），其独到假想可精确靶向HER2突变，同期减少对EGFR的脱靶效应。已有临床前研讨和早期临床历练知道，该药物在HER2突变晚期NSCLC患者中具有精湛的安全性与抗肿瘤活性。本次讲明的SOHO-01研讨（NCT05099172）是一项正在开展的灵通标签、多中心的I/II期临床历练，旨在进一步评估BAY 2927088在两个膨胀队伍（队伍D和队伍E）中的安全性和疗效。

图 1：会议讲明标题

疗效卓著，安全可控，患者获益显赫

SOHO-01研讨纳入捎带HER2或EGFR突变的晚期NSCLC患者，患者通过剂量递加阶段笃定BAY2927088的保举膨胀剂量（RDE）。随后，入组患者分为以下队伍：队伍D：未接受过HER2靶向休养的患者；队伍E：曾接受过HER2靶向ADC药物休养的患者。统共患者接受BAY 2927088 20 mg逐日两次口服休养。

研讨主要尽头是评估BAY2927088的安全性，耐受性以及药代能源学（PK）。次要尽头包括：客不雅缓解率（ORR）、缓解捏续技术（DoR）、疾病圭表率（DCR）和无进展糊口期（PFS）。

图 2：SOHO-01研讨假想

为止2024年10月14日，共纳入78例患者（队伍D：44例；队伍E：34例）。患者中位年岁为62-62.5岁，女性比例约63%，大大量无抽烟史（队伍D 70.5%，队伍E 64.7%）。54.5%（D）和76.5%（E）接受过≥2线休养，队伍E中82.4%曾接受过T-DXd休养。统共患者均纳入安全性和疗效分析。

图 3：临床特征与统计分析

安全性精湛，迪士尼彩乐园不良响应可控

在安全性方面，BAY 2927088发扬出精湛的耐受性。

97.4%的患者讲明休养关连不良事件TRAEs，其中3级及以上事件占33.3%。常见不良事件：泻肚（89.7%）、皮疹（41.0%）、恶心（25.6%）、甲沟炎（24.4%）。泻肚是导致剂量调治的主要原因（11.5%），但无患者因泻肚停药。连续质性肺病（ILD）：值得醒主义是，研讨中未讲明ILD病例，这关于肺癌靶向休养至关进攻。

图 4：休养关连不良响应汇总

疗效显赫，初治后线均获益

在疗效方面，BAY 2927088在两个队伍中均知道出显赫的抗肿瘤活性。

ORR：队伍D的ORR达70.5%（95% CI 54.8-83.2），队伍E为35.3%（95% CI 19.7-53.5）。

DCR：队伍D为81.8%，队伍E为52.9%。

DoR：中位DoR阔别为8.7个月（队伍D）和9.5个月（队伍E），部分患者捏续缓解技术尚未达到（NE）。

这些收尾标明，BAY 2927088在HER2突变的NSCLC患者中具有捏久的抗肿瘤效果，尤其是在HER2靶向休养初治患者中发扬更为卓著。

图 5：肿瘤缓解最好总体响应

图 6：患者DoR的K-M弧线图

BAY 2927088在各队伍中均发扬出可控的安全性。该药物休养可使未接受过HER2靶向休养的患者以及既往接受过HER2靶向ADC休养的患者得回捏久的临床缓解。

群众解读

群众简介

杨云鹏 诠释

中山大学肿瘤防治中心内科副主任、主任医师

CSCO神经系统肿瘤群众委员会副主任委员/文牍长

CSCO免疫休养群众委员会常务委员

广东省抗癌协会化疗专科委员会青委会主任委员

CACA后生理事会理事

2022年广东省科技向上奖一等奖，2021年中国抗癌科技奖一等奖，2022年及2023年肺癌研讨领域天下群众学术影响力排行Top100，2023年“东谈主民好大夫”肺癌领域卓著孝敬奖，以第一/通信作家（含共同）发表IF>20分著述15篇，代表性论文发表于Lancet, Lancet Oncol, Lancet Res Med, Cancer Cell, STTT, J Hematol Oncol, J Thorac Oncol等杂志

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审核群众：杨云鹏诠释

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